Povlače se serije ovog lijeka: Prijavite nuspojave liječniku

Tvrtka Belupo d.d., proizvođač lijeka Tiramat, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija 22980073, 24186123 i 24185123 lijeka Tiramat 25 mg filmom obložene tablete, serija 22978073 i 24192123 lijeka Tiramat 50 mg filmom obložene tablete te serija 22376043, 22976073 i 25086044 lijeka Tiramat 100 mg filmom obložene tablete. Povlačenje se provodi do razine ljekarni, javlja N1.

Tiramat pripada skupini lijekova koji se nazivaju antiepileptici.

Navedene serije lijeka povlače se iz administrativnih razloga, a u skladu s člankom 113. stavkom 2. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14., 100/18. i 136/25.), prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Povlačenje navedenih serija lijeka ne odnosi se na kakvoću, sigurnost i djelotvornost lijeka, stoga pacijenti lijek mogu nastaviti primjenjivati do isteka roka valjanosti označenog na pakiranju.

Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu je dostupan drugi lijek s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine drugog proizvođača, stoga povlačenje predmetnih serija lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.

Pacijenti se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije, napisali su.